2025年12月3日,先聲藥業(yè)集團(tuán)(2096.HK)與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司(2630.HK)就氫溴酸氘瑞米德韋訂立許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,先聲藥業(yè)將獲得氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑在大中華區(qū)用于抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染適應(yīng)癥的獨(dú)家許可權(quán)益。本次合作將進(jìn)一步強(qiáng)化先聲藥業(yè)在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
氫溴酸氘瑞米德韋是一款具有廣譜抗RNA病毒潛力的口服核苷類藥物,通過抑制病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)發(fā)揮作用。其在國內(nèi)用于治療嬰幼兒(1-24個(gè)月)RSV感染的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已完成,臨床研究結(jié)果表明,氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑有良好的抗RSV療效和安全性?;谠擁?xiàng)臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果,氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)突破性治療藥物認(rèn)定。此前,氫溴酸氘瑞米德韋片劑已在我國獲常規(guī)批準(zhǔn),用于治療輕中度成人新冠病毒感染。
旺山旺水董事長兼總經(jīng)理田廣輝博士表示:“氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑已獲得突破性治療品種認(rèn)定,有望成為全球首個(gè)獲批上市的核苷類抗RSV藥物。此次與先聲藥業(yè)達(dá)成的獨(dú)家授權(quán)合作,將加快氫溴酸氘瑞米德韋呼吸道合胞病毒感染適應(yīng)癥及人偏肺病毒感染適應(yīng)癥的開發(fā)進(jìn)程,早日為患者提供更優(yōu)的治療選擇?!?/span>
先聲藥業(yè)首席投資官周高波表示:“RSV病毒可引起全年齡段人群的呼吸道感染,特別是嬰幼兒、老年人以及免疫功能低下的人群,目前仍缺乏有效的藥物治療手段。我們很高興能與旺山旺水達(dá)成合作,共同推進(jìn)新型抗病毒藥物的開發(fā)與商業(yè)化,讓患者早日用上更有效藥物。”