（來源：新華網(wǎng)上海 ）
第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”）于2025年11月5日至10日在國(guó)家會(huì)展中心（上海）舉辦，吸引來自全球155個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織參與。全球新一代雙食欲素受體拮抗劑類抗失眠藥達(dá)利雷生在本屆進(jìn)博會(huì)創(chuàng)新孵化專區(qū)展出。作為瑞士原研歐洲進(jìn)口的創(chuàng)新成果，達(dá)利雷生為中國(guó)眾多失眠人群提供了新的治療選擇，有望在未來實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)，并反向出口至海外。
??達(dá)利雷生：全球新一代抗失眠藥的突破
??失眠，是現(xiàn)代人的常見困擾。根據(jù)《2025年中國(guó)睡眠健康調(diào)查報(bào)告》，中國(guó)48.5%的成年人曾有失眠經(jīng)歷，主要癥狀表現(xiàn)為入睡困難、夜醒、早醒等。傳統(tǒng)失眠藥物雖能縮短入睡時(shí)間，但常伴隨日間嗜睡、認(rèn)知功能受影響等副作用，且長(zhǎng)期使用存在依賴風(fēng)險(xiǎn)。
??達(dá)利雷生源自瑞士，此前已在美國(guó)、歐盟、英國(guó)、瑞士、加拿大、日本等十余個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市，是目前唯一獲歐洲藥品管理局批準(zhǔn)的改善日間功能的雙食欲素受體拮抗劑類抗失眠藥。
??先聲藥業(yè)于2022年11月和瑞士制藥公司Idorsia達(dá)成合作，引進(jìn)達(dá)利雷生并開展了面向中國(guó)人群的III 期臨床研究。研究結(jié)果發(fā)表在世界睡眠研究協(xié)會(huì)官方出版物《睡眠》雜志（SLEEP），證實(shí)達(dá)利雷生可顯著縮短入睡時(shí)間，改善睡眠維持，同時(shí)嗜睡發(fā)生率低，停藥后無戒斷反應(yīng)及反跳性失眠。
??與傳統(tǒng)藥物通過廣泛抑制大腦活動(dòng)的作用機(jī)制不同，達(dá)利雷生精準(zhǔn)作用于導(dǎo)致失眠的“過度覺醒”機(jī)制，促進(jìn)生理性自然睡眠。其約8小時(shí)的血藥濃度半衰期設(shè)計(jì)，既有效減少夜間覺醒，又避免次日藥物殘留影響，確?；颊甙滋毂３智逍选?/span>
??2025年6月17日，達(dá)利雷生獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，9月初在全國(guó)開出首批處方。達(dá)利雷生在我國(guó)未列入精神藥品管制目錄，患者可及性高，憑醫(yī)生處方在線下零售藥店或線上電商平臺(tái)可購(gòu)買。在國(guó)內(nèi)商業(yè)上市2個(gè)月以來，已惠及全國(guó)失眠患者近10萬人。
??先聲藥業(yè)：從“引進(jìn)來”到“走出去”雙向跨越
??作為一家中國(guó)制藥企業(yè)，先聲近年來創(chuàng)新轉(zhuǎn)型方面取得系列進(jìn)展。公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)，在國(guó)內(nèi)上市了10款創(chuàng)新藥。其中，以達(dá)利雷生為代表的國(guó)際創(chuàng)新藥快速落地，顯示了先聲高水平的國(guó)際合作能力以及高效的臨床開發(fā)能力。
??在達(dá)利雷生之前，先聲藥業(yè)已有與美國(guó)企業(yè)合作引進(jìn)化療骨髓保護(hù)全球創(chuàng)新藥科賽拉（鹽酸曲拉西利）經(jīng)驗(yàn)。先聲藥業(yè)利用海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢(shì)，借助博鰲樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺(tái)，加速藥物注冊(cè)評(píng)審進(jìn)程。科賽拉在美國(guó)獲批后17個(gè)月，即在中國(guó)批準(zhǔn)上市，為3年內(nèi)同期最快落地的進(jìn)口創(chuàng)新藥。
??目前，先聲藥業(yè)已遞交達(dá)利雷生在?？诟咝聟^(qū)生產(chǎn)的申請(qǐng)，有望實(shí)現(xiàn)地產(chǎn)化。尤其值得期待的是，未來中國(guó)產(chǎn)達(dá)利雷生有望反向輸出至全球市場(chǎng)，憑借先聲藥業(yè)海南生產(chǎn)基地國(guó)際化的制藥能力與本土成本優(yōu)勢(shì)惠及全球患者。
??近年來，先聲藥業(yè)堅(jiān)持高研發(fā)投入，已積累成熟的自主研發(fā)技術(shù)，并與艾伯維（AbbVie）、NextCure和Almirall等多家國(guó)外制藥公司達(dá)成合作，實(shí)現(xiàn)三個(gè)自研創(chuàng)新項(xiàng)目對(duì)外許可。
??在本屆進(jìn)博會(huì)上，先聲藥業(yè)期待通過達(dá)利雷生等國(guó)際創(chuàng)新藥引進(jìn)開發(fā)案例的展示，將企業(yè)的創(chuàng)新能力和國(guó)際合作意愿?jìng)鬟f給全球更廣泛的潛在合作伙伴，為后續(xù)更多創(chuàng)新藥物國(guó)際化積累勢(shì)能。