SIM0609在北京大學腫瘤醫(yī)院完成Ⅰ期臨床研究首例患者入組

2025年11月7日，先聲藥業(yè)集團（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物——靶向CDH17的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0609已于北京大學腫瘤醫(yī)院完成Ⅰ期臨床試驗首例患者入組。

這項國際多中心、開放標簽的Ⅰ期研究，由北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭，旨在評價SIM0609在晚期實體瘤受試者中的安全性、藥代動力學和抗腫瘤活性。該研究已獲批在中美兩國開展。

SIM0609是一款靶向鈣黏蛋白17（CDH17）的新型抗體偶聯(lián)藥物，由一種人源化單克隆抗體通過新型水溶性可裂解連接子，與先聲再明自主研發(fā)的新型拓撲異構酶I（ TOPO-I）抑制劑偶聯(lián)而成。CDH17在多種癌癥中高度表達，包括結直腸癌、胃癌、胰腺癌等，具有作為晚期實體瘤，尤其是消化道腫瘤治療靶點的潛力。